Qualitätsmanagement, Ingenieurbüro Röber & Dreyer, Berlin

Referenzen Qualitätsmanagement

  • Zulieferer von „starting Materials“ für die pharmazeutische Industrie, Berlin, Deutschland

    Reaktivierung eines GMP-gerechten Qualitätsmanagementsystems für Herstellung und Kontrolllabor, GMP-Schulungen, Erstellung von SOPs

  • Medizinproduktehersteller, Berlin, Deutschland

    Überarbeitung eines Qualitätsmanagementsystem nach Iso 9001:2008 und ISO 13485

  • Packmittelhersteller, Standort Brandenburg, Deutschland; Standort Aargau, Schweiz

    Ist-Aufnahme, Gap-Analyse, Schulungen zu GMP und Risikoanalysen, Beratungen zur Verbesserung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 15378

  • Glasrecyclingunternehmen, Tunesien

    Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems in Anlehnung an ISO 9001:2008

  • Hersteller pharmazeutischer Verpackungsmaschinen, Baden-Würtemberg, Deutschland

    Dokumentation für Verpackungsmaschinen für flüssige Formen

    • Erstellung von Spezifikationen (FS, HDS, SDS) für Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll-, Bördel- und Inspektionsmaschinen

  • Hersteller pharmazeutischer Verpackungsmaschinen, Baden-Würtemberg, Deutschland

    Dokumentation für Verpackungsmaschinen für feste Formen

    • Erstellung von Spezifikationen (FS, HDS, SDS) für Kapselfüller, Blister- und Kartoniermaschinen sowie Kontrollwagen

  • Gendiagnostisches Labor, Meckelnburg-Vorpommern, Deutschland

    Aufbau und Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 15189

    • Erstellung von QMH, SOP, Verfahrensanweisungen
    • Unterstützung bei der Vorbereitung zur Akkreditierung

  • Unternehmen für Reinraummesstechnik, Baden-Würtemberg, Deutschland

    Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001

    • Erstellung des QMH
    • Erstellung von SOP

  • Prüflaboratiorium, Berlin, Deutschland

    Aufbau und Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 im Geschäftsbereich Lebensmitteldiagnostik

    • Erstellung des QMH
    • Erstellung von SOP

  • Auditierungen

    Durchführung von Audits nach ISO 9001

    • EDV-Händler / – Systembetreuer, Berlin, Deutschland
    • Pharmazeutischer Unternehmer, Kanton Basel, Schweiz
    • Hersteller pharmazeutischer Verpackungsmaschinen, Baden-Württemberg, Deutschland
    • Pharmazeutischer Produzent, Niedersachsen, Deutschland